FDA放开23andme，看哪些点

23andme作为行业内直接面向消费者提供基因检测服务的标杆企业，其一举一动牵动着很多人的心，从2013年底被FDA叫停其业务，到创始人Anne Wojcicki与其丈夫Google创始人布林离婚，都成为大家关注的焦点。

23andme在接到FDA的监管令后，长时间不予理会，最后被严令叫停，停止有关健康方面的业务，但继续提供与健康看似无关的祖源分析服务，使得祖源分析从一个边缘业务变成了维系23andme持续开展运作的最后一根纽带。

这次FDA给23andme发放通行证，在众多基因检测行业欢欣鼓舞之时，还需要重点观察下FDA叫停和放开后23andme业务上会有哪方面的微调。2015年初，FDA批准了23andme的一种遗传病检测即布鲁姆综合症基因检测，禁令大门开了一道门缝，但人类的全基因组数据解读不可能每一项疾病都要单独申报，而这次FDA一次性批准了23andme可以开展36项遗传病的基因检测，包括囊性纤维化、镰状细胞性贫血等，另外还有祖源分析、非医学性状等。可以看到，虽然FDA放开23andme可以直接面向消费者开展遗传检测服务，但目前限定的内容是相对来说因果关系比较明确的遗传病相关基因位点是否携带，而对于有争议的疾病风险分析则不包括这次在内，虽然Anne Wojcicki希望能继续提供疾病风险分析，但严谨的FDA应该会要求23andme提供更多的证明材料，这些证明材料则需要真正的基因、健康方面的大数据分析后才能提供，姑且不论现有的疾病风险统计分析方法FDA是否认可，就是所需要的健康方面的数据23andme是否能够提供充分都值得观察。

对于国内众多23andme的粉丝企业来说，很多企业还在开展癌症风险、心脑血管病风险等方面的服务，这些服务的准确性会受到质疑，中国在基因、健康数据方面的系统积累非常少，现有的疾病风险统计方法基本借鉴国外，甚至自己设立一个方法。疾病风险预测属于不确定性的业务，而遗传病病因相对确定， 23andme的教训值得借鉴。23andme这次新版报告中加入了家庭成员相关的内容，而一脉基因从品牌酝酿时就开始考虑这个因素。