FDA帮卡戴珊上头条 然而这并不值得羡慕

FDA对药品宣传有着明确且严格的要求:即使时间或空间有限,也应该在宣传中平衡药物的疗效和可能的副作用。

【健康点】美国著名真人秀女星金·卡戴珊是娱乐头条的常客。可惜最近一次“上头条”却是连汪峰都不羡慕的经历。

金·卡戴珊应该怎么也想不到,自己有一天竟会和FDA扯上关系。近日,FDA称,金·卡戴珊发布在其社交媒体上的一篇“软文”违反了联邦药物宣传的相关规定,并要求其立即撤下。

最近,卡戴珊一直利用她的社交媒体推销一种用于治疗孕期呕吐的处方药。这样的代言对于一个名人而言司空见惯。在这些发布于Instagram和Facebook的帖子中,她也提到了自己同孕吐的斗争史。目前怀胎五月的卡戴珊腹中的是她和她的丈夫、说唱歌手Kanye West的第二个孩子。

“我尝试着改变自己的生活方式,比如饮食习惯,但是并没有用,我不得不寻求医生的帮助,”她在帖子中写到,“他给我开了一些Diclegis,服用后我感觉自己好多了,更重要的是,这种药物对胎儿没有副作用。”卡戴珊在Instagram上有4200万的粉丝,在Facebook则有2500万。

然而,FDA对药品宣传有着明确且严格的要求:即使时间或空间有限,也应该在宣传中平衡药物的疗效和可能的副作用。对于卡戴珊这条“软广”,FDA认为它没有提及药物的副作用,因而违反了药品宣传的相关规定。

Diclegis是一种用于治疗孕妇恶心和呕吐的药物,于2013年通过了FDA的审批。也是目前美国唯一一种获得FDA审批的治疗孕吐的处方药。根据研究,服用Diclegis最常见的不良反应是嗜睡,女性在进行需要保持活动时应避免服用该药,如驾驶或大型机械操作时。Diclegis的说明书,也确实警告患者不得与酒精或其他可能引起嗜睡的药物混合使用,比如某些止疼类的药物,另外,该药物并不适合那些因长期呕吐而引发脱水的女性使用。卡戴珊在其社交媒体的宣传中均未提到这几点。

FDA周二的时候在网上发布了他们的警告信,同时信还中指出,这家私营企业在2013年的时候也曾因为在给医生的信中漏掉了风险信息而受到警告。监管机构目前已经要求该公司在8月21日之前删除他们在社交媒体上以及线下的宣传。

这家位于魁北克省的公司在一份声明中说:“对于FDA的要求他们将会尽快采取行动,迅速而有效地解决问题。”卡戴珊的发言人周二的时候并没有立即回应评论此事,不过,卡戴珊方面还是很忌惮铁腕的FDA,FDA所提到的违规帖子在这周二下午的时候就已经被删除了。■

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